Trong lĩnh vực mỹ phẩm, hai thuật ngữ “Công bố mỹ phẩm” và “Giấy phép lưu hành mỹ phẩm” thường bị nhầm lẫn.
Nhiều doanh nghiệp tin rằng chỉ cần có một trong hai là đủ để bán hàng hợp pháp — nhưng thực tế mỗi loại giấy tờ có mục đích và giá trị pháp lý hoàn toàn khác nhau.
Việc hiểu rõ sự khác biệt giúp bạn:
Làm đúng quy định Bộ Y tế.
Tránh nộp sai hồ sơ hoặc bị xử phạt.
Dễ dàng thông quan khi nhập khẩu mỹ phẩm.
Xây dựng uy tín thương hiệu hợp pháp và chuyên nghiệp.
Công bố mỹ phẩm là thủ tục hành chính bắt buộc mà tổ chức, cá nhân phải thực hiện trước khi sản phẩm được phép lưu hành tại Việt Nam.
Khi hoàn tất, doanh nghiệp sẽ nhận được “Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm” – được xem là “giấy thông hành” của sản phẩm trên thị trường.
Hồ sơ công bố mỹ phẩm bao gồm:
Phiếu công bố theo mẫu của Bộ Y tế.
Bản công thức chi tiết sản phẩm.
Giấy ủy quyền hợp lệ từ nhà sản xuất (nếu nhập khẩu).
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS).
Cơ quan tiếp nhận:
👉 Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đối với mỹ phẩm nhập khẩu.
👉 Sở Y tế địa phương đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước.
Hiệu lực:
Số công bố có giá trị vô thời hạn, trừ khi bị thu hồi do vi phạm quy định.
Giấy phép lưu hành mỹ phẩm (còn gọi là Giấy phép lưu hành sản phẩm) chỉ áp dụng cho các nước ngoài ASEAN, nơi chưa có Hiệp định chung về công bố mỹ phẩm.
Tuy nhiên, tại Việt Nam – là thành viên của Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN (ASEAN Cosmetic Directive) – thì không sử dụng thuật ngữ “Giấy phép lưu hành” cho mỹ phẩm.
Thay vào đó, doanh nghiệp chỉ cần “Số công bố sản phẩm mỹ phẩm” là đủ để lưu hành hợp pháp.
👉 Tuy nhiên, khi xuất khẩu mỹ phẩm sang các quốc gia ngoài ASEAN, như Mỹ, Canada, Trung Quốc, một số cơ quan nhập khẩu có thể yêu cầu “Giấy phép lưu hành” do Việt Nam cấp.
Khi đó, doanh nghiệp có thể xin cấp giấy xác nhận công bố hoặc CFS (Certificate of Free Sale) – chứng minh sản phẩm được phép lưu hành trong nước.
Tiêu chí | Công Bố Mỹ Phẩm | Giấy Phép Lưu Hành Mỹ Phẩm |
---|---|---|
Cơ quan cấp | Cục Quản lý Dược hoặc Sở Y tế | Bộ Y tế hoặc cơ quan xuất nhập khẩu |
Phạm vi áp dụng | Mỹ phẩm lưu hành tại Việt Nam | Mỹ phẩm xuất khẩu sang nước ngoài (ngoài ASEAN) |
Tính chất pháp lý | Bắt buộc trước khi đưa ra thị trường | Không bắt buộc trong nội khối ASEAN |
Giấy tờ chính | Số tiếp nhận phiếu công bố | CFS hoặc giấy xác nhận lưu hành |
Hiệu lực | Không thời hạn | Có thể theo từng lô hoặc từng hợp đồng |
Mục đích | Lưu hành sản phẩm tại Việt Nam | Chứng minh sản phẩm hợp pháp khi xuất khẩu |
Lý do chủ yếu là:
Một số đơn vị dịch vụ không giải thích rõ quy trình.
Tên gọi “giấy phép lưu hành” nghe có vẻ giống “giấy phép công bố”.
Một số nước yêu cầu CFS nên nhiều người hiểu nhầm là “giấy phép lưu hành nội địa”.
➡️ Thực tế, nếu bạn chỉ bán mỹ phẩm tại Việt Nam, thì chỉ cần công bố sản phẩm mỹ phẩm là đủ.
Còn nếu bạn xuất khẩu, tùy yêu cầu của nước nhập khẩu mà phải bổ sung thêm CFS hoặc giấy phép tương đương.
Chuẩn bị hồ sơ công bố đầy đủ theo hướng dẫn của Cục Quản lý Dược.
Thực hiện công bố điện tử qua hệ thống https://dav.gov.vn.
Nhận số công bố và lưu hồ sơ gốc.
Nếu xuất khẩu – xin cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS).
Theo dõi hiệu lực hồ sơ, tránh vi phạm dẫn đến bị thu hồi.
Việc nhầm lẫn giữa hai loại giấy tờ có thể khiến doanh nghiệp:
Không được phép thông quan hàng hóa.
Bị xử phạt hành chính do kinh doanh mỹ phẩm chưa công bố.
Bị tịch thu hàng hóa hoặc mất uy tín thương hiệu.
Theo Nghị định 93/2016/NĐ-CP, mức phạt có thể lên đến 60 triệu đồng cho hành vi lưu hành mỹ phẩm không có số công bố hợp lệ.
Việc phân biệt rõ công bố mỹ phẩm và giấy phép lưu hành mỹ phẩm giúp doanh nghiệp:
Thực hiện đúng quy định Bộ Y tế.
Dễ dàng thông quan và xuất khẩu.
Bảo vệ thương hiệu, tránh rủi ro pháp lý.
👉 Nếu bạn đang kinh doanh mỹ phẩm hoặc chuẩn bị nhập khẩu, hãy đảm bảo mỗi sản phẩm đều có số công bố hợp lệ, và chỉ cần CFS khi xuất khẩu – không cần thêm “giấy phép lưu hành” nếu ở trong khối ASEAN.
Xem thêm:
HƯỚNG DẪN TRA CỨU MỸ PHẨM ĐÃ ĐƯỢC CÔNG BỐ TRÊN HỆ THỐNG CỤC DƯỢC
HƯỚNG DẪN TRA CỨU MỸ PHẨM ĐÃ ĐƯỢC CÔNG BỐ TRÊN HỆ THỐNG CỤC DƯỢC…
Trách Nhiệm Pháp Lý Khi Kinh Doanh Mỹ Phẩm Chưa Công Bố 1. Công Bố…
Hồ Sơ Công Bố Mỹ Phẩm Xuất Sang Đông Nam Á Theo ASEAN Cosmetic Directive…
Công Bố Mỹ Phẩm Tại Việt Nam – Quy Trình Thực Hiện Chuẩn Theo Nghị…
📝 FDA Cosmetic Registration – Thủ Tục Đăng Ký Mỹ Phẩm Tại Mỹ 1. FDA…
Vai Trò Của MSDS Trong Quản Lý Rủi Ro Về Hóa Chất Trong Mỹ Phẩm…