5 LỖI ĐĂNG KÝ FDA THƯỜNG GẶP VÀ CÁCH TRÁNH

FDA là gì?

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) là cơ quan thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, chịu trách nhiệm giám sát các sản phẩm như thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, thực phẩm chức năng và sản phẩm sinh học. Trong quá trình tiếp cận thị trường Mỹ, nhiều doanh nghiệp Việt Nam đã gặp phải lỗi đăng ký FDA do chưa nắm rõ quy trình hoặc thiếu thông tin quan trọng.

Đây là một trong những rào cản kỹ thuật lớn khiến hồ sơ bị từ chối hoặc kéo dài thời gian xử lý. Những lỗi đăng ký FDA không chỉ làm gián đoạn xuất khẩu mà còn ảnh hưởng đến uy tín thương hiệu.

5 lỗi đăng ký FDA thường gặp

Việc không nắm rõ quy trình và yêu cầu pháp lý của FDA dẫn đến hàng loạt sai sót trong quá trình đăng ký. Dưới đây là 5 lỗi đăng ký FDA thường gặp mà doanh nghiệp Việt cần đặc biệt lưu ý.

1. Sai thông tin về nhà sản xuất hoặc cơ sở sản xuất

Một lỗi nghiêm trọng khi đăng ký FDA là khai báo sai thông tin cơ sở sản xuất. FDA yêu cầu đầy đủ và chính xác về địa chỉ, mã số, loại hình hoạt động và US Agent. Nếu thiếu hoặc sai lệch, hồ sơ sẽ bị từ chối. Trường hợp nặng có thể bị treo vô thời hạn.

Cách tránh: Doanh nghiệp nên chuẩn bị hồ sơ kỹ lưỡng, xác thực mọi thông tin với đơn vị sản xuất, sử dụng mẫu biểu chuẩn và có kiểm tra chéo trước khi nộp.

2. Không chỉ định Đại diện tại Mỹ (US Agent)

FDA yêu cầu doanh nghiệp nước ngoài phải có US Agent làm đại diện. Nhiều công ty Việt chưa biết đến quy định quan trọng này. Một số chọn đại diện không đủ năng lực hoặc thiếu kinh nghiệm. Hậu quả là không phản hồi kịp yêu cầu từ FDA và bị chậm xử lý hồ sơ.

Cách tránh: Hợp tác với đơn vị uy tín như Vietcert – nơi cung cấp dịch vụ US Agent chuyên nghiệp, đảm bảo liên hệ hiệu quả và hỗ trợ xử lý hồ sơ đúng chuẩn.

3. Sử dụng mã sản phẩm không phù hợp

FDA phân loại sản phẩm theo hệ thống mã (Product Code). Nhiều doanh nghiệp sử dụng mã sản phẩm không đúng với danh mục hoặc tính chất hàng hóa, khiến hồ sơ bị đánh dấu không hợp lệ.

Cách tránh: Tra cứu mã sản phẩm trong cơ sở dữ liệu của FDA hoặc nhờ chuyên gia tư vấn để xác định đúng mã, đúng danh mục theo tiêu chuẩn Hoa Kỳ.

4. Không cập nhật thông tin hàng năm

Sau khi được cấp mã FDA, doanh nghiệp phải cập nhật thông tin hàng năm (biennial registration renewal). Một số doanh nghiệp quên hoặc không biết điều này, dẫn đến mã số hết hiệu lực hoặc bị hủy.

Cách tránh: Đăng ký dịch vụ nhắc hạn với các tổ chức như Vietcert để đảm bảo hồ sơ luôn được duy trì và cập nhật đúng chu kỳ.

5. Tự ý khai báo không qua đơn vị chuyên trách

Không ít doanh nghiệp lựa chọn tự thực hiện khai báo, nghĩ rằng quá trình đơn giản. Tuy nhiên, do không am hiểu ngôn ngữ chuyên ngành và thiếu kiến thức về quy trình đăng ký, họ dễ mắc lỗi sai khiến việc cấp mã bị trì hoãn hoặc từ chối hoàn toàn.

Cách tránh: Sử dụng dịch vụ hỗ trợ đăng ký FDA của Vietcert để đảm bảo hồ sơ được chuẩn bị và nộp đúng theo yêu cầu, hạn chế rủi ro tối đa.

Vì sao cần tránh lỗi đăng ký FDA?

Lỗi đăng ký FDA gây tốn thời gian và chi phí sửa chữa hồ sơ. Doanh nghiệp còn có nguy cơ mất uy tín trên thị trường quốc tế. Nhiều sản phẩm bị giữ tại cảng hoặc cấm nhập khẩu. Thiệt hại kinh tế có thể rất nghiêm trọng. Đăng ký thành công không có nghĩa là an toàn mãi mãi. FDA vẫn có thể kiểm tra đột xuất bất kỳ lúc nào. Quy định của FDA cũng có thể thay đổi đột ngột. Vietcert là đối tác tin cậy giúp doanh nghiệp ứng phó và bảo vệ xuất khẩu bền vững.

Vietcert – Hỗ trợ đăng ký FDA chuyên nghiệp, uy tín

Vietcert là đơn vị hàng đầu trong lĩnh vực tư vấn và hỗ trợ doanh nghiệp đạt chứng nhận FDA. Với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm và am hiểu sâu sắc hệ thống pháp luật Hoa Kỳ, Vietcert cam kết:

• Tư vấn đúng loại hồ sơ cần chuẩn bị cho từng nhóm sản phẩm (thực phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, thực phẩm chức năng…).
• Hướng dẫn chi tiết quy trình khai báo và tránh các lỗi đăng ký FDA thường gặp.
• Cung cấp dịch vụ US Agent đáng tin cậy.
• Hỗ trợ cập nhật hồ sơ hàng năm đúng hạn.
• Giải trình nhanh chóng và hiệu quả khi FDA yêu cầu bổ sung hoặc kiểm tra.

Ngoài ra, Vietcert còn tổ chức các buổi đào tạo và hội thảo chuyên đề giúp doanh nghiệp hiểu sâu hơn về quy trình chứng nhận và cập nhật các thay đổi trong quy định của FDA.

VIETCERT Cung Cấp Dịch Vụ Hỗ Trợ Đạt Chứng Nhận FDA Uy Tín

FDA là một rào cản kỹ thuật lớn với doanh nghiệp Việt Nam khi muốn xuất khẩu sang Mỹ. Nhiều doanh nghiệp gặp khó khăn do đăng ký sai hoặc thiếu thông tin.

Các lỗi đăng ký FDA phổ biến thường xuất phát từ việc không nắm rõ quy trình. Điều này làm chậm tiến độ và tốn kém chi phí. Vietcert hiểu rõ những thách thức đó. Chúng tôi không chỉ hỗ trợ đăng ký mà còn giúp doanh nghiệp tránh 5 lỗi phổ biến. Nhờ đó, thời gian xử lý được rút ngắn và hiệu quả được nâng cao.

Liên hệ Vietcert ngay hôm nay để được tư vấn miễn phí và chuẩn bị bước vào thị trường Mỹ một cách chuyên nghiệp.

Đọc thêm:

Cập Nhật Biểu Thuế Xuất Nhập Khẩu 2025

ISO 22000: Các Yêu Cầu Cụ Thể Trong Chuỗi Cung Ứng Thực Phẩm

Chuyển phát các loại hạt đi Thái Lan 2025

Gửi hàng nail đi Mỹ – Dịch vụ vận chuyển an toàn, tiết kiệm