Đăng ký FDA cho thực phẩm chế biến, đông lạnh, khô – Những điều bắt buộc phải biết

Ngày nay, khi nhu cầu xuất khẩu thực phẩm từ Việt Nam sang thị trường Hoa Kỳ ngày càng tăng cao, việc đăng ký FDA cho thực phẩm chế biến, đông lạnh, thực phẩm khô đã trở thành yêu cầu bắt buộc. Nếu không tuân thủ đúng quy trình và tiêu chuẩn của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), sản phẩm sẽ bị từ chối nhập cảnh hoặc bị tiêu hủy, gây thiệt hại nghiêm trọng cho doanh nghiệp.

Vậy đăng ký FDA là gì?

Vì sao lại quan trọng? Thực phẩm chế biến, đông lạnh và thực phẩm khô cần những thủ tục gì?

Hãy cùng Vietcert – Đơn vị tư vấn chứng nhận và công bố uy tín hàng đầu – tìm hiểu chi tiết trong bài viết dưới đây.

1. FDA là gì và tại sao cần đăng ký FDA?

FDA (Food and Drug Administration) là cơ quan trực thuộc Bộ Y tế Hoa Kỳ, chịu trách nhiệm quản lý, giám sát an toàn thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm và các sản phẩm y tế. Theo Đạo luật Bioterrorism Act năm 2002, mọi doanh nghiệp sản xuất, chế biến, đóng gói, lưu trữ thực phẩm xuất khẩu vào Mỹ đều phải đăng ký với FDA.

Việc đăng ký FDA:

• Là bắt buộc đối với mọi cơ sở sản xuất/thương mại thực phẩm muốn tiếp cận thị trường Mỹ;

• Là điều kiện đầu tiên để thực phẩm được xuất khẩu hợp pháp vào Hoa Kỳ;

• Giúp sản phẩm nâng cao uy tín, minh bạch nguồn gốc, tăng độ tin cậy với đối tác.

2. Những loại thực phẩm bắt buộc đăng ký FDA

Các loại thực phẩm cần đăng ký FDA khi xuất khẩu sang Mỹ bao gồm:

• Thực phẩm chế biến: xúc xích, thịt nguội, đồ hộp, nước chấm, nước sốt, snack…

• Thực phẩm đông lạnh: trái cây đông lạnh, thủy sản, thực phẩm sơ chế cấp đông…

• Thực phẩm khô: mứt, bánh kẹo khô, hạt sấy, bột ngũ cốc, miến, mì, trà, cà phê…

Bất kỳ sản phẩm nào được sản xuất để tiêu dùng tại Hoa Kỳ đều phải đăng ký cơ sở FDA và tuân thủ các quy định liên quan đến ghi nhãn, an toàn vệ sinh thực phẩm, kiểm soát rủi ro.

Đọc thêm: Một số câu hỏi thường gặp về FDA

3. Các bước đăng ký FDA cho thực phẩm chế biến, đông lạnh, khô

Việc đăng ký FDA không đơn giản là điền một biểu mẫu – nó là quy trình bao gồm nhiều bước, cần độ chính xác và tuân thủ pháp lý nghiêm ngặt. Tại Vietcert, chúng tôi hỗ trợ khách hàng trọn gói quy trình như sau:

Bước 1: Đăng ký mã số cơ sở với FDA

• Mỗi doanh nghiệp sản xuất, chế biến, đóng gói thực phẩm cần đăng ký cơ sở với FDA.

• Sau khi đăng ký thành công, doanh nghiệp được cấp Số đăng ký FDA (Registration Number).

Bước 2: Chỉ định đại diện tại Hoa Kỳ (U.S. Agent)

• Doanh nghiệp ngoài Mỹ bắt buộc phải có một đại diện tại Hoa Kỳ để làm cầu nối thông tin với FDA.

• Vietcert có đối tác uy tín tại Mỹ để đảm nhiệm vai trò này cho khách hàng.

Bước 3: Đăng ký mã DUNS Number

• Mã số DUNS là điều kiện bắt buộc để xác minh cơ sở đăng ký.

• Vietcert sẽ hỗ trợ đăng ký miễn phí hoặc nhanh chóng qua kênh ưu tiên.

Bước 4: Đăng ký hồ sơ sản phẩm (Food Label & FCE/SID nếu cần)

• Hồ sơ sản phẩm gồm:

  • Nhãn sản phẩm theo tiêu chuẩn FDA;

  • Thành phần, giá trị dinh dưỡng, cách sử dụng;

  • Mã hồ sơ cơ sở sản xuất (FCE) và mã nhận diện sản phẩm (SID) nếu là thực phẩm đóng hộp nhiệt độ cao hoặc tiệt trùng.

Bước 5: Thiết lập hệ thống kiểm soát an toàn thực phẩm (FSVP)

• Hệ thống kiểm soát nhà cung cấp nước ngoài (FSVP) là yêu cầu bắt buộc để đảm bảo truy xuất nguồn gốc và an toàn sản phẩm.

• Vietcert hỗ trợ khách hàng xây dựng hệ thống FSVP đạt chuẩn.

4. Những lỗi thường gặp khi tự đăng ký FDA

Nhiều doanh nghiệp tự thực hiện thủ tục đăng ký FDA và gặp các lỗi phổ biến như:

• Đăng ký sai thông tin cơ sở hoặc thiếu mã DUNS;

• Không cập nhật hồ sơ đúng thời hạn 2 năm một lần;

• Thiếu đại diện tại Mỹ nên không nhận được thông báo từ FDA;

• Nhãn sản phẩm không đạt chuẩn quy định FDA;

• Không có hồ sơ kiểm soát chất lượng phù hợp.

Các lỗi này có thể khiến doanh nghiệp bị FDA từ chối, đình chỉ nhập khẩu, hoặc đưa vào danh sách cảnh báo (Import Alert) – ảnh hưởng lớn đến uy tín và chi phí logistics.

5. Vì sao nên chọn Vietcert để đăng ký FDA?

Vietcert tự hào là đơn vị tư vấn chuyên nghiệp hàng đầu trong lĩnh vực chứng nhận, công bố sản phẩm, đặc biệt là FDA:

• ✅ Hơn 10 năm kinh nghiệm hỗ trợ doanh nghiệp xuất khẩu thực phẩm vào Mỹ;

• ✅ Đội ngũ chuyên gia am hiểu luật quốc tế và quy trình kiểm soát của FDA;

• ✅ Hỗ trợ đăng ký trọn gói từ A-Z: Mã FDA – DUNS – US Agent – Nhãn sản phẩm – FSVP;

• ✅ Tư vấn chỉnh sửa hồ sơ theo từng loại sản phẩm cụ thể;

• ✅ Cam kết đăng ký nhanh, đúng chuẩn, đúng hạn, tránh bị FDA từ chối.

Việc đăng ký FDA cho thực phẩm chế biến, đông lạnh, khô không chỉ là thủ tục pháp lý bắt buộc khi xuất khẩu sang Mỹ mà còn là điều kiện để nâng cao chất lượng, niềm tin và sự minh bạch của sản phẩm. Với thị trường khó tính như Hoa Kỳ, việc đầu tư ngay từ đầu cho khâu đăng ký và kiểm soát chất lượng sẽ giúp doanh nghiệp giảm thiểu rủi ro, tăng tốc tiếp cận thị trường.

Nếu bạn đang cần hỗ trợ đăng ký FDA nhanh chóng, đúng chuẩn, hãy liên hệ ngay với Vietcert để được tư vấn miễn phí!

Đọc thêm: Các Loại Sản Phẩm Nào Cần Phải Đăng Ký FDA Để Vào Thị Trường Mỹ?