FDA CHO THỰC PHẨM CHỨC NĂNG: NHỮNG TIÊU CHUẨN KHẮT KHE CẦN BIẾT

FDA là gì?

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (Food and Drug Administration – FDA) là cơ quan liên bang trực thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, chịu trách nhiệm giám sát và kiểm soát an toàn thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, sản phẩm sinh học và nhiều sản phẩm tiêu dùng khác. FDA cho thực phẩm chức năng đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo sức khỏe cộng đồng bằng cách xác minh tính an toàn, hiệu quả và chất lượng của các sản phẩm lưu hành trên thị trường Mỹ.

Đối với các doanh nghiệp nước ngoài có mong muốn xuất khẩu hàng hóa sang Hoa Kỳ, đặc biệt là nhóm thực phẩm chức năng, việc tuân thủ các quy định của FDA là yêu cầu bắt buộc. Nếu không đạt được tiêu chuẩn do FDA quy định, sản phẩm sẽ không được phép nhập khẩu, lưu hành hoặc quảng bá tại thị trường Hoa Kỳ.

Những quy định cần tuân thủ

Thực phẩm chức năng (Dietary Supplements) là sản phẩm được sử dụng nhằm bổ sung dinh dưỡng hoặc hỗ trợ sức khỏe, thường chứa các thành phần như vitamin, khoáng chất, enzyme, thảo dược, axit amin và các dưỡng chất khác. Tuy không được phân loại như thuốc chữa bệnh, nhưng thực phẩm chức năng vẫn phải chịu sự giám sát nghiêm ngặt từ FDA.

Khi nhắc đến FDA cho thực phẩm chức năng, doanh nghiệp cần lưu ý đến những yêu cầu sau:

1. Đăng ký cơ sở với FDA

Mọi cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu trữ thực phẩm chức năng (bao gồm cả cơ sở nước ngoài) đều phải đăng ký với FDA. Đây là bước đầu tiên và bắt buộc nhằm đảm bảo truy xuất nguồn gốc và kiểm soát an toàn thực phẩm.

Việc đăng ký được thực hiện qua hệ thống điện tử của FDA, theo định kỳ 2 năm/lần và phải được cập nhật đầy đủ các thông tin như tên công ty, địa chỉ, loại hình sản phẩm…

2. Tuân thủ tiêu chuẩn GMP

Các sản phẩm thực phẩm chức năng phải được sản xuất theo tiêu chuẩn Thực hành Sản xuất Tốt (Good Manufacturing Practices – GMP). Tiêu chuẩn này đảm bảo sản phẩm được sản xuất trong điều kiện vệ sinh nghiêm ngặt, kiểm soát được nguyên liệu đầu vào, quá trình chế biến, đóng gói và phân phối.

GMP giúp giảm thiểu rủi ro gây hại cho sức khỏe người tiêu dùng và tăng độ tin cậy cho sản phẩm khi tiếp cận thị trường Hoa Kỳ.

3. Ghi nhãn sản phẩm đúng chuẩn

FDA yêu cầu nhãn sản phẩm thực phẩm chức năng phải đầy đủ và chính xác các thông tin sau:

• Tên sản phẩm
• Thành phần hoạt chất
• Hàm lượng dinh dưỡng (Supplement Facts)
• Khuyến cáo sử dụng
• Tuyên bố về chức năng (nếu có) và cảnh báo phù hợp
• Tên và địa chỉ nhà sản xuất hoặc phân phối

Lưu ý: Mọi tuyên bố về hiệu quả điều trị, chữa bệnh, ngăn ngừa bệnh tật đều bị cấm nếu không được FDA phê duyệt.

4. Kiểm định và thử nghiệm sản phẩm

FDA không kiểm nghiệm trực tiếp từng lô sản phẩm nhập khẩu. Doanh nghiệp phải đảm bảo sản phẩm được kiểm tra chất lượng tại phòng thí nghiệm đạt chuẩn. Điều này giúp chứng minh sản phẩm an toàn cho người tiêu dùng. Sản phẩm không được chứa kim loại nặng, vi sinh vật gây hại hay chất cấm.

Trong nhiều trường hợp, FDA có thể tiến hành kiểm tra ngẫu nhiên khi hàng hóa nhập khẩu vào Mỹ. Nếu phát hiện vi phạm, sản phẩm sẽ bị từ chối hoặc tiêu hủy.

Lợi ích khi có chứng nhận FDA cho thực phẩm chức năng

Việc đạt được chứng nhận hoặc tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn của FDA cho thực phẩm chức năng không chỉ là điều kiện bắt buộc khi xuất khẩu vào Hoa Kỳ, mà còn mang lại nhiều lợi thế cạnh tranh như:

• Tăng uy tín thương hiệu: Sản phẩm đạt chuẩn FDA được đánh giá cao về chất lượng và an toàn.
• Mở rộng thị trường xuất khẩu: Không chỉ tại Mỹ, nhiều thị trường lớn khác cũng đánh giá cao sản phẩm có chứng nhận FDA.
• Tăng niềm tin người tiêu dùng: Người tiêu dùng thường ưu tiên lựa chọn sản phẩm có thông tin rõ ràng và được kiểm duyệt bởi tổ chức uy tín.

VIETCERT – Đối tác hỗ trợ doanh nghiệp đăng ký FDA cho thực phẩm chức năng

Đăng ký chứng nhận FDA cho thực phẩm chức năng là quá trình phức tạp. Điều này càng khó khăn hơn với những doanh nghiệp chưa quen với thị trường Hoa Kỳ. Vì vậy, tìm đến đơn vị hỗ trợ chuyên nghiệp là quyết định sáng suốt. VIETCERT là tổ chức chứng nhận uy tín tại Việt Nam. Đơn vị có nhiều năm kinh nghiệm tư vấn và hỗ trợ doanh nghiệp đạt các chứng nhận quốc tế như FDA, GMP, HACCP, ISO.

Dịch vụ hỗ trợ đăng ký FDA của VIETCERT bao gồm:

• Tư vấn điều kiện, hồ sơ, thủ tục đăng ký FDA cho thực phẩm chức năng
• Đại diện doanh nghiệp làm việc với FDA trong quá trình đăng ký
• Hướng dẫn ghi nhãn sản phẩm theo đúng quy định của FDA
• Đánh giá hồ sơ, sản phẩm và quy trình sản xuất để đảm bảo phù hợp tiêu chuẩn FDA
• Hỗ trợ tái đăng ký định kỳ và xử lý các vấn đề phát sinh với FDA

Vì sao nên chọn VIETCERT?

• Đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm
• Quy trình hỗ trợ nhanh gọn, minh bạch
• Chi phí hợp lý, dịch vụ toàn diện
• Hỗ trợ chuyên sâu cho từng nhóm sản phẩm

VIETCERT không chỉ là đơn vị cung cấp dịch vụ mà còn là người đồng hành tin cậy của doanh nghiệp. Đơn vị sở hữu kiến thức chuyên môn sâu rộng và thái độ tận tâm. VIETCERT giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian và chi phí đáng kể. Đồng thời, họ giảm thiểu rủi ro trong quá trình đăng ký FDA cho thực phẩm chức năng.

VIETCERT Cung Cấp Dịch Vụ Hỗ Trợ Đạt Chứng Nhận FDA Cho Thực Phẩm Chức Năng

Chứng nhận FDA cho thực phẩm chức năng là điều kiện bắt buộc để doanh nghiệp mở rộng thị trường Hoa Kỳ. Các tiêu chuẩn của FDA rất khắt khe và đòi hỏi doanh nghiệp phải chuẩn bị kỹ lưỡng. Cơ sở vật chất, quy trình sản xuất và chất lượng sản phẩm cần được kiểm soát nghiêm ngặt. Hệ thống kiểm soát nội bộ cũng phải đảm bảo đầy đủ và hiệu quả. VIETCERT hỗ trợ doanh nghiệp thực hiện các thủ tục này nhanh chóng và minh bạch. Đừng để rào cản thủ tục cản trở cơ hội phát triển tại thị trường tiềm năng này.

Đọc thêm:

Cập Nhật Biểu Thuế Xuất Nhập Khẩu 2025

ISO 22000: Các Yêu Cầu Cụ Thể Trong Chuỗi Cung Ứng Thực Phẩm

Chuyển phát các loại hạt đi Thái Lan 2025

Gửi hàng nail đi Mỹ – Dịch vụ vận chuyển an toàn, tiết kiệm