FDA là gì? Các thông tin chi tiết về FDA

FDA là gì?

FDA (viết tắt của từ Food and Drug Administration) là cục quản lý thực phẩm và dược phẩm của Hoa Kỳ, thuộc Bộ Y tế và dịch vụ nhân sinh Hoa Kỳ. Chứng nhận tiêu chuẩn FDA là điều kiện bắt buộc phải có khi kinh doanh tại thị trường Mỹ, có thể hiểu đơn giản rằng nếu muốn nhập khẩu bất kỳ một loại sản phẩm, hay gửi hàng hóa nào của mình vào đất nước này thì doanh nghiệp cần phải có chứng nhận FDA cho sản phẩm đó. Ngoài ra. nếu doanh nghiệp xuất khẩu đi bao nhiêu loại sản phẩm thì bắt buộc phải đăng ký bấy nhiêu chứng chỉ.

FDA giám sát, đánh giá chất lượng thực phẩm, dược phẩm có phù hợp với tiêu chí để gửi hàng đi Mỹ hay không. Nếu hỏi FDA có quyền lực như thế nào thì không thể có lời giải đáp chính xác cho câu hỏi này. Bởi tầm hoạt động của loại chứng nhận FDA là cực kỳ rộng lớn, nên chúng ta chỉ có thể biết FDA là cực kỳ quan trọng khi muốn gửi hàng đi Mỹ.

Hiện nay, FDA có tất cả 223 văn phòng và 13 phòng thí nghiệm trên khắp các các tiểu bang tại Hoa Kỳ. Tính đến năm 2016, đã có rất nhiều văn phòng trên khắp các nước và trên toàn thế giới như: Bỉ, Vương quốc Anh, Trung Quốc, Ấn Độ, Costa Rica, Chile,…

Phạm vi hoạt động của tổ chức

Tổ chức cấp phép phải có trách nhiêm và bảo vệ sức khỏe cộng đồng, chính vì vậy, họ có quyền ban hành các quy định và giám sát chất lượng thực phẩm tại quốc gia của mình. Các sản phẩm hiện đang được cơ quan quản lý bao gồm:

• Vắc-xin
• Truyền máu
• Thiết bị y tế
• Thiết bị phát bức xạ điện từ
• Các sản phẩm liên quan đến thú y
• Thực phẩm
• Thuốc lá
• Thực phẩm chức năng
• Các sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống
• Dược phẩm theo toa hoặc không theo toa.

Nhóm thực phẩm chức năng

• Tuân thủ các yêu cầu quy định về gắn nhãn mác sản phẩm
• Quy định chi tiết về thành phần của sản phẩm
• Tuân thủ các quy định cGMP và cơ sở sản xuất sản phẩm thực phẩm
• Thông tin sản phẩm bao gồm cấu trúc, chức năng và xuất trình các thông báo đến Cục FDA

Mỹ phẩm làm đẹp

• Các quy định về nhãn cũng như quy cách gắn nhãn
• Chi tiết các thành phần về sản phẩm

Các loại thiết bị phát điện tử, điện từ, phóng xạ

• Các quy chuẩn về hiệu quả hoạt động và yêu cầu chứng thực
• Tuân thủ các báo cáo sản phẩm điện tử

Để đạt được FDA Hoa Kỳ, cơ sở sản xuất phải tuân theo quy định cGMP- current Good Manufacturing Practice (thực hành sản xuất tốt hiện hành), bao gồm:

• Công nghệ khoa học
• Quy trình sản xuất
• Thiết bị sản xuất và các tiêu chuẩn sản phẩm phải phù hợp với tiêu chuẩn công nghiệp
• Các phát minh mới về công nghệ, khoa học tại thời điểm áp dụng.

Nếu sản phẩm không đăng ký FDA thì sẽ như thế nào ?

Theo Pháp luật hiện hành liên bang, Chính phủ Hoa Kỳ có quyền truy tố trước Pháp luật những doanh nghiệp, cơ sở sản xuất hoặc bất cứ cá nhân nào có vi phạm về việc cố tình phân phối hàng hóa tại thị trường Hoa Kỳ nhưng không được sự cho phép của FDA ( hay nói cách khác là không có giấy chứng nhận từ FDA).

Đọc thêm: Dịch vụ gửi hàng đi Mỹ giá rẻ

Với các mặt hàng nước ngoài nhập khẩu vào Mỹ, nếu vi phạm thì tất cả hàng hóa này sẽ bị giữ lại tại cảng dưới sự quản lý của FDA và CBP (Customs and Border Protection) Cục Hải quan và bảo vệ biên giới và được xử lý theo quy định của pháp luật liên bang ( hàng hóa này có thể bị tiêu hủy hoặc được hoàn trả lại nước đã xuất khẩu trong vòng 90 ngày). Doanh nghiệp hoặc cơ sở sản xuất sẽ phải chịu toàn bộ các chi phí phát sinh cho việc lưu hàng hóa tại kho, di dời và thanh lý những mặt hàng vi phạm này.

Cám ơn quý khách đã theo dõi những thông tin hữu ích về FDA, Quý khách nếu có vấn đề cần giải đáp vui lòng liên hệ số hotline hoặc truy cập trang web www.vietcert.vn  để được tư vấn một cách tốt nhất.