FDA 510k là gì
Tiêu chí | FDA 510(k) | FDA PMA | FDA Listing |
---|---|---|---|
Đối tượng áp dụng | Class I, II | Class III | Tất cả thiết bị |
Độ phức tạp | Trung bình | Cao | Thấp |
Cần thử nghiệm lâm sàng | Không bắt buộc | Bắt buộc | Không yêu cầu |
Chi phí | Thấp – Trung bình | Rất cao | Rất thấp |
Thời gian xử lý | 3–4 tháng | > 6 tháng | 1–2 ngày |
Bắt buộc có để bán tại Mỹ? | Có | Có | Có |
CHIẾN LƯỢC XÂY DỰNG THƯƠNG HIỆU QUỐC TẾ THÔNG QUA CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG Trong…
VAI TRÒ CỦA TRUY XUẤT NGUỒN GỐC VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TRONG CHUỖI CUNG…
CHỨNG NHẬN HỮU CƠ (ORGANIC CERTIFICATION) VÀ CƠ HỘI MỞ RỘNG THỊ TRƯỜNG XUẤT KHẨu…
TÁC ĐỘNG CỦA VIỆC THIẾU CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG ĐẾN XUẤT KHẨU HÀNG NÔNG SẢN…
CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG VÀ RÀO CẢN KỸ THUẬT TRONG THƯƠNG MẠI QUỐC TẾ Trong…
Mỹ Phẩm Có Cần Đăng Ký FDA Không? Phân Biệt Giữa “Đăng Ký Tự Nguyện”…