FDA 510k là gì
| Tiêu chí | FDA 510(k) | FDA PMA | FDA Listing |
|---|---|---|---|
| Đối tượng áp dụng | Class I, II | Class III | Tất cả thiết bị |
| Độ phức tạp | Trung bình | Cao | Thấp |
| Cần thử nghiệm lâm sàng | Không bắt buộc | Bắt buộc | Không yêu cầu |
| Chi phí | Thấp – Trung bình | Rất cao | Rất thấp |
| Thời gian xử lý | 3–4 tháng | > 6 tháng | 1–2 ngày |
| Bắt buộc có để bán tại Mỹ? | Có | Có | Có |
Cách Đăng Ký Công Bố Mỹ Phẩm Online Trên Cổng VNSW – Hướng Dẫn Chi…
🌸 Công Bố Mỹ Phẩm Trực Tuyến: Những Lỗi Khiến Hồ Sơ Bị Trả Lại…
CÁCH TẬN DỤNG ƯU ĐÃI THUẾ QUAN KHI GIAO THƯƠNG VỚI NƯỚC CÓ HIỆP ĐỊNH…
FDA Siết Chặt Tiêu Chuẩn An Toàn Thực Phẩm: Cơ Hội Và Thách Thức Cho…
💚 LÀM SAO ĐỂ XIN CO ĐÚNG CHUẨN THEO HIỆP ĐỊNH SONG PHƯƠNG? CO LÀ…
🌿 XU HƯỚNG PHÁT TRIỂN THƯƠNG MẠI XANH TỪ HIỆP ĐỊNH MỚI 🌱 1️⃣ XU…