FDA 510k là gì
Tiêu chí | FDA 510(k) | FDA PMA | FDA Listing |
---|---|---|---|
Đối tượng áp dụng | Class I, II | Class III | Tất cả thiết bị |
Độ phức tạp | Trung bình | Cao | Thấp |
Cần thử nghiệm lâm sàng | Không bắt buộc | Bắt buộc | Không yêu cầu |
Chi phí | Thấp – Trung bình | Rất cao | Rất thấp |
Thời gian xử lý | 3–4 tháng | > 6 tháng | 1–2 ngày |
Bắt buộc có để bán tại Mỹ? | Có | Có | Có |
Trách Nhiệm Pháp Lý Khi Kinh Doanh Mỹ Phẩm Chưa Công Bố 1. Công Bố…
Hồ Sơ Công Bố Mỹ Phẩm Xuất Sang Đông Nam Á Theo ASEAN Cosmetic Directive…
Công Bố Mỹ Phẩm Tại Việt Nam – Quy Trình Thực Hiện Chuẩn Theo Nghị…
📝 FDA Cosmetic Registration – Thủ Tục Đăng Ký Mỹ Phẩm Tại Mỹ 1. FDA…
Vai Trò Của MSDS Trong Quản Lý Rủi Ro Về Hóa Chất Trong Mỹ Phẩm…
Thời Hạn Cập Nhật Hồ Sơ Công Bố Mỹ Phẩm FDA – Doanh Nghiệp Cần…