THỦ TỤC ĐĂNG KÝ CƠ SỞ FDA CHO DOANH NGHIỆP THỰC PHẨM

Để xuất khẩu sản phẩm thực phẩm vào thị trường Hoa Kỳ, việc đăng ký cơ sở với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) là điều kiện bắt buộc. Bài viết này sẽ giúp các doanh nghiệp Việt Nam hiểu rõ thủ tục đăng ký FDA, các bước thực hiện, cũng như lưu ý để đảm bảo tuân thủ quy định của Luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm (FSMA).

Tại sao cần đăng ký cơ sở với FDA?

Theo quy định của FDA, tất cả các cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu trữ thực phẩm tiêu thụ tại Hoa Kỳ đều phải thực hiện đăng ký cơ sở FDA (FDA Facility Registration). Việc này không chỉ là yêu cầu pháp lý mà còn thể hiện cam kết tuân thủ tiêu chuẩn an toàn thực phẩm quốc tế.

Không đăng ký hoặc đăng ký sai có thể khiến lô hàng bị giữ lại tại cửa khẩu, bị từ chối nhập khẩu hoặc thậm chí nằm trong danh sách Import Alert.

Đối tượng bắt buộc đăng ký FDA

Các cơ sở cần đăng ký với FDA bao gồm:

• Nhà sản xuất, chế biến thực phẩm

• Cơ sở đóng gói, dán nhãn sản phẩm

• Đơn vị lưu trữ thực phẩm xuất khẩu

• Các doanh nghiệp nước ngoài muốn đưa thực phẩm vào thị trường Hoa Kỳ

Lưu ý: Một số nhóm sản phẩm như thực phẩm chức năng, đồ uống, thủy hải sản, rau củ quả đã qua chế biến… đều nằm trong phạm vi quản lý của FDA.

Hồ sơ cần chuẩn bị để đăng ký FDA

Để đăng ký cơ sở với FDA, doanh nghiệp cần chuẩn bị:

• Tên cơ sở sản xuất

• Địa chỉ đầy đủ (theo chuẩn quốc tế)

• Thông tin người đại diện tại Hoa Kỳ (U.S. Agent) nếu là doanh nghiệp ngoài nước Mỹ

• Loại hình sản phẩm

• Quy trình sản xuất cơ bản

• Thông tin liên hệ chính thức

Việc chọn đúng U.S. Agent rất quan trọng, vì họ sẽ là người đại diện pháp lý giữa doanh nghiệp và FDA.

Các bước đăng ký cơ sở FDA

1. Tạo tài khoản FDA Industry Systems (FIS)

Doanh nghiệp truy cập vào trang chính thức của FDA và tạo tài khoản để bắt đầu thủ tục đăng ký.

2. Điền thông tin đăng ký

Điền các thông tin theo yêu cầu của hệ thống, bao gồm: tên cơ sở, địa chỉ, loại hình hoạt động, thông tin U.S. Agent,…

3. Nhận mã xác nhận (PIN)

Sau khi đăng ký thành công, hệ thống sẽ cấp mã Registration Number và mã PIN để quản lý hồ sơ.

4. Xác nhận hàng năm (Renewal)

Tất cả các cơ sở đã đăng ký phải thực hiện xác nhận lại (biennial renewal) vào mỗi năm chẵn (2024, 2026…).

Lưu ý khi đăng ký FDA

• Không có phí đăng ký cơ sở nếu doanh nghiệp tự thực hiện.

• Tuy nhiên, nếu sử dụng dịch vụ hoặc cần hỗ trợ U.S. Agent thì sẽ có chi phí phát sinh.

• Các thông tin đăng ký phải chính xác, cập nhật và đồng bộ với giấy tờ xuất khẩu.

• Nếu thay đổi thông tin (địa chỉ, sản phẩm, đại lý…), doanh nghiệp phải cập nhật trong vòng 60 ngày.

Dịch vụ hỗ trợ đăng ký FDA từ VietCert

VietCert cung cấp trọn gói dịch vụ hỗ trợ:

• Tư vấn hồ sơ phù hợp ngành hàng

• Cung cấp đại diện U.S. Agent uy tín

• Thực hiện đăng ký đúng quy định FDA

• Hỗ trợ xử lý các vấn đề phát sinh như bị từ chối nhập khẩu, Import Alert

Với kinh nghiệm hỗ trợ hàng trăm doanh nghiệp trong và ngoài nước, VietCert cam kết đồng hành cùng doanh nghiệp đưa sản phẩm vào thị trường Mỹ một cách an toàn và hiệu quả.

Kết luận

Việc đăng ký cơ sở FDA cho doanh nghiệp thực phẩm là bước khởi đầu bắt buộc khi muốn xuất khẩu hàng vào Mỹ. Để tránh sai sót dẫn đến rủi ro bị giữ hàng hoặc từ chối nhập khẩu, doanh nghiệp cần hiểu rõ quy trình, chuẩn bị đúng hồ sơ và có thể cân nhắc sử dụng dịch vụ hỗ trợ từ các đơn vị chuyên nghiệp như VietCert.

Đọc Thêm :

Chứng nhận hợp chuẩn kính bảo hộ lao động

Vận chuyển ví đi Mỹ tại Indochina Post