📝 FDA Cosmetic Registration – Thủ Tục Đăng Ký Mỹ Phẩm Tại Mỹ

1. FDA Cosmetic Registration Là Gì?

FDA (Food and Drug Administration) là cơ quan chịu trách nhiệm giám sát mỹ phẩm, thực phẩm và dược phẩm tại Hoa Kỳ.
Đối với mỹ phẩm, FDA không cấp phép trước khi lưu hành, nhưng yêu cầu doanh nghiệp phải đăng ký trong hệ thống VCRP (Voluntary Cosmetic Registration Program).

Việc đăng ký giúp:

• Đảm bảo minh bạch về sản phẩm.

• Cung cấp thông tin thành phần cho FDA giám sát.

• Tăng độ tin cậy khi nhập khẩu vào Mỹ.

2. Ai Cần Đăng Ký Mỹ Phẩm Với FDA?

• Doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm tại Mỹ.

• Doanh nghiệp nước ngoài xuất khẩu mỹ phẩm vào Mỹ.

• Các cơ sở sản xuất gia công (OEM/ODM).

⚠️ Nếu không đăng ký, sản phẩm có thể bị giữ lại tại cảng, hoặc gặp khó khăn khi phân phối tại thị trường Mỹ.

3. Hồ Sơ Đăng Ký Mỹ Phẩm Với FDA Gồm Những Gì?

Doanh nghiệp cần chuẩn bị:

• Thông tin doanh nghiệp: tên, địa chỉ, người đại diện.

• Danh mục sản phẩm: tên sản phẩm, công dụng, nhóm chức năng.

• Thành phần công thức: liệt kê chi tiết tỷ lệ % các chất.

• Nhãn sản phẩm (Labeling): tuân thủ quy định ghi nhãn của FDA.

• MSDS (Material Safety Data Sheet): thông tin an toàn hóa chất.

4. Quy Trình Đăng Ký Mỹ Phẩm Với FDA

🔹 Bước 1: Tạo tài khoản và đăng ký trong hệ thống VCRP.
🔹 Bước 2: Cung cấp thông tin cơ sở sản xuất (Form FDA 2511).
🔹 Bước 3: Đăng ký từng sản phẩm mỹ phẩm (Form FDA 2512).
🔹 Bước 4: Tải lên nhãn sản phẩm đúng chuẩn.
🔹 Bước 5: Nhận mã số đăng ký từ FDA.

Thời gian xử lý: từ 2 – 4 tuần tùy theo hồ sơ.

5. Lợi Ích Khi Đăng Ký Mỹ Phẩm Với FDA

• Tăng uy tín và dễ dàng tiếp cận các nhà phân phối lớn tại Mỹ.

• Giảm rủi ro bị từ chối nhập khẩu tại cảng.

• Hỗ trợ quản lý rủi ro về an toàn và khiếu nại từ người tiêu dùng.

• Là bằng chứng về tính hợp pháp & minh bạch của sản phẩm.

6. Lưu Ý Cho Doanh Nghiệp Xuất Khẩu Mỹ Phẩm Sang Mỹ

• FDA không “cấp phép” mỹ phẩm, mà chỉ quản lý sau lưu hành.

• Sản phẩm vẫn phải tuân thủ các tiêu chuẩn ghi nhãn và an toàn thành phần.

• Một số thành phần bị cấm/giới hạn sử dụng tại Mỹ (ví dụ: thủy ngân, chloroform).

• Cần cập nhật hồ sơ khi có thay đổi về công thức hoặc bao bì.

• ✅ Với bài này, bạn có thể dùng để SEO từ khóa chính:

  • FDA Cosmetic Registration

  • Thủ tục đăng ký mỹ phẩm tại Mỹ

  • Đăng ký mỹ phẩm với FDA

Xem thêm:

FDA Inspection – Khi Nào Mỹ Phẩm Bị Thanh Tra Và Kiểm Tra Chất Lượng? 🔎💄

Một số câu hỏi thường gặp về FDA