Mỹ phẩm muốn được lưu hành tại Việt Nam bắt buộc phải công bố với Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế). Đây là bước pháp lý quan trọng nhằm đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn an toàn, minh bạch về thành phần và nguồn gốc.
Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định rõ: chỉ những sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm mới được phép lưu hành, phân phối và quảng cáo trên thị trường Việt Nam.
Để được chấp thuận, doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ bộ hồ sơ, bao gồm:
Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo mẫu quy định.
Giấy ủy quyền của nhà sản xuất/ chủ sở hữu sản phẩm (trong trường hợp nhập khẩu).
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) với sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu.
Tài liệu kỹ thuật về thành phần, công dụng, nhãn sản phẩm.
Bản dịch công chứng (nếu hồ sơ bằng tiếng nước ngoài).
👉 Hồ sơ được nộp trực tuyến qua Cổng thông tin một cửa Quốc gia.
Quy trình chuẩn theo Nghị định 93 gồm 5 bước:
Chuẩn bị hồ sơ: Doanh nghiệp thu thập và dịch thuật giấy tờ liên quan.
Đăng ký tài khoản trên Cổng thông tin một cửa Quốc gia.
Nộp hồ sơ trực tuyến và thanh toán lệ phí (500.000 VNĐ/sản phẩm).
Cục Quản lý Dược thẩm định và cấp số tiếp nhận Phiếu công bố (nếu hợp lệ).
Doanh nghiệp nhận kết quả và chính thức được phép lưu hành mỹ phẩm tại Việt Nam.
⏱️ Thời gian xử lý: Khoảng 3–5 ngày làm việc nếu hồ sơ đầy đủ và chính xác.
Mỹ phẩm chỉ cần công bố, không phải xin giấy phép lưu hành.
Nhãn sản phẩm phải tuân thủ Thông tư 06/2011/TT-BYT về ghi nhãn mỹ phẩm.
Hồ sơ thiếu hoặc sai thông tin sẽ bị trả về, gây kéo dài thời gian.
Doanh nghiệp cần lưu giữ toàn bộ hồ sơ ít nhất 3 năm để phục vụ kiểm tra.
Thủ tục công bố mỹ phẩm tuy không quá phức tạp nhưng đòi hỏi sự chính xác tuyệt đối. Chỉ cần sai một chi tiết nhỏ, hồ sơ sẽ bị trả về, gây mất thời gian và chi phí.
Nếu doanh nghiệp cần hỗ trợ:
Soạn thảo hồ sơ đúng chuẩn.
Dịch thuật, công chứng tài liệu nước ngoài.
Nộp hồ sơ nhanh chóng trên hệ thống.
Nhận kết quả trong thời gian ngắn.
Công bố mỹ phẩm theo Nghị định 93 là yêu cầu bắt buộc và cũng là chìa khóa giúp doanh nghiệp xây dựng uy tín, phát triển bền vững. Chuẩn bị hồ sơ đúng quy định và nắm rõ quy trình sẽ giúp việc công bố diễn ra nhanh chóng, thuận lợi.
Xem thêm:
Quy định ghi nhãn hàng hóa nhập khẩu mới nhất: Doanh nghiệp cần lưu ý…
Công bố mỹ phẩm trước hay sau khi nhập khẩu? Doanh nghiệp cần biết để…
Những lỗi thường gặp khi làm MSDS mỹ phẩm: Doanh nghiệp cần tránh để không…
Các mặt hàng được hưởng ưu đãi thuế nhiều nhất theo FTA – Doanh nghiệp…
Hàng bị giữ tại cảng do thiếu chứng nhận hợp quy – Xử lý thế…
Health Certificate (HC) áp dụng cho những mặt hàng nào? Doanh nghiệp cần biết trước…