MÃ FDA: TẠI SAO ĐÃ CÓ VẪN BỊ TỪ CHỐI NHẬP KHẨU?
Việc sở hữu mã FDA là bước đi quan trọng trong quá trình xuất khẩu hàng hóa sang thị trường Mỹ. Tuy nhiên, không ít doanh nghiệp Việt Nam rơi vào tình cảnh “dở khóc dở cười” khi hàng bị từ chối nhập khẩu, dù đã có mã số đăng ký với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Điều này khiến nhiều người đặt câu hỏi: Liệu có phải chỉ cần mã FDA là đủ?
Trong bài viết này, VietCert sẽ giúp bạn hiểu rõ FDA là gì, tại sao bị từ chối nhập khẩu dù đã có mã FDA, và giải pháp đồng hành cùng VietCert để đạt chứng nhận đúng chuẩn, giảm thiểu rủi ro thương mại.
FDA (Food and Drug Administration) là Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, trực thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ. Đây là cơ quan chịu trách nhiệm kiểm soát chất lượng và an toàn của thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng và một số sản phẩm khác lưu hành tại thị trường Mỹ.
Để hàng hóa được nhập khẩu hợp pháp vào Hoa Kỳ, doanh nghiệp nước ngoài cần đăng ký cơ sở sản xuất và nộp hồ sơ sản phẩm cho FDA. Sau khi được cấp mã số FDA, doanh nghiệp mới đủ điều kiện thực hiện thủ tục thông quan.
Tuy nhiên, cần hiểu rằng sở hữu mã FDA không đồng nghĩa với việc sản phẩm được “duyệt” để vào thị trường Mỹ. Việc bị từ chối nhập khẩu có thể bắt nguồn từ nhiều nguyên nhân khác nhau.
Có mã FDA nhưng hàng vẫn bị từ chối là vấn đề xảy ra khá phổ biến. Dưới đây là những nguyên nhân thường gặp mà doanh nghiệp cần nắm rõ:
Nhiều doanh nghiệp hiểu nhầm rằng chỉ cần mã số FDA là đủ, mà quên rằng FDA không phải là chứng nhận chất lượng, mà là hình thức đăng ký cơ sở và sản phẩm. Việc đăng ký giúp FDA có thể truy vết và kiểm soát, nhưng không đồng nghĩa sản phẩm đã đạt chuẩn hoặc được “phê duyệt” về chất lượng.
Do đó, nếu không kèm theo các chứng nhận phù hợp (như HACCP, GMP, ISO 22000 hoặc kết quả thử nghiệm từ phòng lab đạt chuẩn), sản phẩm vẫn có thể bị từ chối nhập khẩu.
Sai sót khi khai báo hồ sơ là lỗi phổ biến. Ví dụ:
Tên sản phẩm không khớp với nhãn trên bao bì
Mô tả thành phần không đầy đủ
Thiếu thông tin về quy trình sản xuất hoặc bảo quản
Nhầm lẫn về tên doanh nghiệp hoặc địa chỉ nhà máy
FDA sử dụng hệ thống kiểm tra rất khắt khe, vì vậy chỉ cần một lỗi nhỏ cũng có thể khiến lô hàng bị trả về hoặc giữ lại để kiểm tra chuyên sâu.
Nhãn mác sản phẩm nhập vào Mỹ phải tuân theo quy định của FDA, bao gồm:
Thông tin dinh dưỡng (Nutrition Facts)
Thành phần cụ thể
Khuyến cáo (nếu có)
Thông tin liên hệ nhà sản xuất hoặc nhập khẩu tại Mỹ
Không sử dụng từ ngữ gây hiểu nhầm hoặc sai lệch công dụng
Nếu nhãn mác không đúng định dạng hoặc thiếu thông tin bắt buộc, hàng sẽ bị chặn lại ngay tại cửa khẩu.
Có những loại hàng hóa nằm trong danh mục kiểm soát đặc biệt, ví dụ như:
Thực phẩm chức năng
Mỹ phẩm có chứa thành phần nhạy cảm
Thiết bị y tế
Sản phẩm lên men hoặc đóng gói chân không
Các mặt hàng này cần thêm các chứng nhận hoặc kiểm định chuyên sâu ngoài mã FDA. Nếu doanh nghiệp chỉ đăng ký mã mà không tuân thủ quy trình kiểm soát riêng, khả năng bị từ chối nhập khẩu rất cao.
Một lỗi rất cơ bản mà nhiều doanh nghiệp mắc phải là không nộp thông báo trước (Prior Notice) về lô hàng gửi sang Mỹ. Theo quy định, mọi lô hàng thực phẩm phải gửi Prior Notice đến FDA trước khi tới cảng nhập Mỹ. Nếu không có thông báo này, lô hàng sẽ bị giữ lại hoặc tiêu hủy.
Là đơn vị uy tín trong lĩnh vực tư vấn và cấp chứng nhận quốc tế, VietCert tự hào hỗ trợ doanh nghiệp Việt Nam đạt chuẩn FDA một cách bài bản, hợp pháp và bền vững.
Tư vấn đăng ký mã số FDA cho cơ sở sản xuất và sản phẩm
Hướng dẫn lập hồ sơ chứng nhận phù hợp với từng loại hàng hóa
Thiết kế nhãn mác đúng chuẩn FDA
Hỗ trợ nộp Prior Notice trước khi xuất khẩu
Đào tạo nội bộ về tiêu chuẩn HACCP, GMP, ISO liên quan đến FDA
Hỗ trợ xử lý tình huống khi hàng bị từ chối hoặc kiểm tra đột xuất
Tối ưu chi phí và thời gian đăng ký
Đảm bảo hồ sơ hoàn thiện, đúng quy định
Giảm thiểu rủi ro bị từ chối tại cửa khẩu Mỹ
Tăng độ tin cậy với đối tác và nhà nhập khẩu Hoa Kỳ
Sở hữu mã FDA là bước khởi đầu quan trọng, nhưng không đủ để đảm bảo hàng hóa được nhập khẩu thành công vào Mỹ. Doanh nghiệp cần hiểu rõ quy trình, chuẩn bị đầy đủ chứng nhận, tuân thủ quy định về nhãn mác, thông báo trước, và cập nhật các yêu cầu kiểm soát mới nhất từ FDA.
Với kinh nghiệm thực tế và đội ngũ chuyên gia chuyên sâu, VietCert cam kết đồng hành cùng doanh nghiệp Việt trên hành trình đưa sản phẩm ra thị trường quốc tế, đặc biệt là Hoa Kỳ – thị trường khó tính nhưng đầy tiềm năng.
Đọc thêm:
Cập Nhật Biểu Thuế Xuất Nhập Khẩu 2025
ISO 22000: Các Yêu Cầu Cụ Thể Trong Chuỗi Cung Ứng Thực Phẩm
Vietcert hỗ trợ gì cho doanh nghiệp khi xin chứng nhận FDA? Muốn xuất khẩu…
PHÂN BIỆT FDA 510K, FDA PMA, FDA DE NOVO Giới thiệu về FDA Cơ quan…
FSVP – CHƯƠNG TRÌNH GIÁM SÁT NHÀ CUNG CẤP NƯỚC NGOÀI CỦA FDA Trong bối…
Luật FSMA và Ảnh Hưởng Đến Doanh Nghiệp Việt Nam Trong quá trình hội nhập…
FDA WARNING LETTER: CÁCH PHÒNG TRÁNH VÀ XỬ LÝ KHI BỊ CẢNH BÁO Doanh nghiệp…
FDA SPL Format: Cách Chuẩn Hóa Hồ Sơ Đăng Ký Sản Phẩm Tổng quan về…