TẠI SAO BỊ TỪ CHỐI NHẬP KHẨU DÙ ĐÃ CÓ MÃ FDA?

Việc sở hữu mã FDA là bước đi quan trọng trong quá trình xuất khẩu hàng hóa sang thị trường Mỹ. Tuy nhiên, không ít doanh nghiệp Việt Nam rơi vào tình cảnh “dở khóc dở cười” khi hàng bị từ chối nhập khẩu, dù đã có mã số đăng ký với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Điều này khiến nhiều người đặt câu hỏi: Liệu có phải chỉ cần mã FDA là đủ?

Trong bài viết này, VietCert sẽ giúp bạn hiểu rõ FDA là gì, tại sao bị từ chối nhập khẩu dù đã có mã FDA, và giải pháp đồng hành cùng VietCert để đạt chứng nhận đúng chuẩn, giảm thiểu rủi ro thương mại.

FDA là gì?

FDA (Food and Drug Administration) là Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, trực thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ. Đây là cơ quan chịu trách nhiệm kiểm soát chất lượng và an toàn của thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng và một số sản phẩm khác lưu hành tại thị trường Mỹ.

Để hàng hóa được nhập khẩu hợp pháp vào Hoa Kỳ, doanh nghiệp nước ngoài cần đăng ký cơ sở sản xuất và nộp hồ sơ sản phẩm cho FDA. Sau khi được cấp mã số FDA, doanh nghiệp mới đủ điều kiện thực hiện thủ tục thông quan.

Tuy nhiên, cần hiểu rằng sở hữu mã FDA không đồng nghĩa với việc sản phẩm được “duyệt” để vào thị trường Mỹ. Việc bị từ chối nhập khẩu có thể bắt nguồn từ nhiều nguyên nhân khác nhau.

Tại sao bị từ chối nhập khẩu dù đã có mã FDA?

Có mã FDA nhưng hàng vẫn bị từ chối là vấn đề xảy ra khá phổ biến. Dưới đây là những nguyên nhân thường gặp mà doanh nghiệp cần nắm rõ:

1. Mã FDA không đi kèm chứng nhận phù hợp

Nhiều doanh nghiệp hiểu nhầm rằng chỉ cần mã số FDA là đủ, mà quên rằng FDA không phải là chứng nhận chất lượng, mà là hình thức đăng ký cơ sở và sản phẩm. Việc đăng ký giúp FDA có thể truy vết và kiểm soát, nhưng không đồng nghĩa sản phẩm đã đạt chuẩn hoặc được “phê duyệt” về chất lượng.

Do đó, nếu không kèm theo các chứng nhận phù hợp (như HACCP, GMP, ISO 22000 hoặc kết quả thử nghiệm từ phòng lab đạt chuẩn), sản phẩm vẫn có thể bị từ chối nhập khẩu.

2. Nhập thiếu thông tin hoặc khai báo sai trong hồ sơ

Sai sót khi khai báo hồ sơ là lỗi phổ biến. Ví dụ:

• Tên sản phẩm không khớp với nhãn trên bao bì

• Mô tả thành phần không đầy đủ

• Thiếu thông tin về quy trình sản xuất hoặc bảo quản

• Nhầm lẫn về tên doanh nghiệp hoặc địa chỉ nhà máy

FDA sử dụng hệ thống kiểm tra rất khắt khe, vì vậy chỉ cần một lỗi nhỏ cũng có thể khiến lô hàng bị trả về hoặc giữ lại để kiểm tra chuyên sâu.

3. Nhãn mác không tuân thủ đúng quy định

Nhãn mác sản phẩm nhập vào Mỹ phải tuân theo quy định của FDA, bao gồm:

• Thông tin dinh dưỡng (Nutrition Facts)

• Thành phần cụ thể

• Khuyến cáo (nếu có)

• Thông tin liên hệ nhà sản xuất hoặc nhập khẩu tại Mỹ

• Không sử dụng từ ngữ gây hiểu nhầm hoặc sai lệch công dụng

Nếu nhãn mác không đúng định dạng hoặc thiếu thông tin bắt buộc, hàng sẽ bị chặn lại ngay tại cửa khẩu.

4. Sản phẩm thuộc danh mục bị kiểm soát nghiêm ngặt

Có những loại hàng hóa nằm trong danh mục kiểm soát đặc biệt, ví dụ như:

• Thực phẩm chức năng

• Mỹ phẩm có chứa thành phần nhạy cảm

• Thiết bị y tế

• Sản phẩm lên men hoặc đóng gói chân không

Các mặt hàng này cần thêm các chứng nhận hoặc kiểm định chuyên sâu ngoài mã FDA. Nếu doanh nghiệp chỉ đăng ký mã mà không tuân thủ quy trình kiểm soát riêng, khả năng bị từ chối nhập khẩu rất cao.

5. Không thực hiện thủ tục Prior Notice (thông báo trước khi hàng đến)

Một lỗi rất cơ bản mà nhiều doanh nghiệp mắc phải là không nộp thông báo trước (Prior Notice) về lô hàng gửi sang Mỹ. Theo quy định, mọi lô hàng thực phẩm phải gửi Prior Notice đến FDA trước khi tới cảng nhập Mỹ. Nếu không có thông báo này, lô hàng sẽ bị giữ lại hoặc tiêu hủy.

VietCert – Đối tác đồng hành trong hành trình chinh phục FDA

Là đơn vị uy tín trong lĩnh vực tư vấn và cấp chứng nhận quốc tế, VietCert tự hào hỗ trợ doanh nghiệp Việt Nam đạt chuẩn FDA một cách bài bản, hợp pháp và bền vững.

Dịch vụ FDA tại VietCert bao gồm:

• Tư vấn đăng ký mã số FDA cho cơ sở sản xuất và sản phẩm

• Hướng dẫn lập hồ sơ chứng nhận phù hợp với từng loại hàng hóa

• Thiết kế nhãn mác đúng chuẩn FDA

• Hỗ trợ nộp Prior Notice trước khi xuất khẩu

• Đào tạo nội bộ về tiêu chuẩn HACCP, GMP, ISO liên quan đến FDA

• Hỗ trợ xử lý tình huống khi hàng bị từ chối hoặc kiểm tra đột xuất

Lợi ích khi hợp tác cùng VietCert:

• Tối ưu chi phí và thời gian đăng ký

• Đảm bảo hồ sơ hoàn thiện, đúng quy định

• Giảm thiểu rủi ro bị từ chối tại cửa khẩu Mỹ

• Tăng độ tin cậy với đối tác và nhà nhập khẩu Hoa Kỳ

Liên hệ VietCert để được tư vấn miễn phí:

Sở hữu mã FDA là bước khởi đầu quan trọng, nhưng không đủ để đảm bảo hàng hóa được nhập khẩu thành công vào Mỹ. Doanh nghiệp cần hiểu rõ quy trình, chuẩn bị đầy đủ chứng nhận, tuân thủ quy định về nhãn mác, thông báo trước, và cập nhật các yêu cầu kiểm soát mới nhất từ FDA.

Với kinh nghiệm thực tế và đội ngũ chuyên gia chuyên sâu, VietCert cam kết đồng hành cùng doanh nghiệp Việt trên hành trình đưa sản phẩm ra thị trường quốc tế, đặc biệt là Hoa Kỳ – thị trường khó tính nhưng đầy tiềm năng.

Đọc thêm:

Cập Nhật Biểu Thuế Xuất Nhập Khẩu 2025

ISO 22000: Các Yêu Cầu Cụ Thể Trong Chuỗi Cung Ứng Thực Phẩm

Chuyển phát các loại hạt đi Thái Lan 2025

Gửi hàng nail đi Mỹ – Dịch vụ vận chuyển an toàn, tiết kiệm