Hướng Dẫn Chuẩn Bị Hồ Sơ Đăng Ký FDA Cho Sản Phẩm Chăm Sóc Da, Tóc, Môi… Tại Vietcert

Trong bối cảnh nhu cầu xuất khẩu mỹ phẩm sang thị trường Hoa Kỳ ngày càng tăng cao, việc đảm bảo các sản phẩm chăm sóc da, tóc, môi… đáp ứng tiêu chuẩn của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) là điều kiện tiên quyết để tiếp cận người tiêu dùng Mỹ một cách hợp pháp và bền vững. Tuy nhiên, không ít doanh nghiệp tại Việt Nam vẫn còn lúng túng trong việc chuẩn bị hồ sơ đăng ký FDA.

Bài viết dưới đây, Vietcert sẽ hướng dẫn chi tiết cách chuẩn bị hồ sơ đăng ký FDA cho các sản phẩm mỹ phẩm một cách đầy đủ, chính xác và chuyên nghiệp.

1. FDA Là Gì? Vì Sao Cần Đăng Ký FDA Cho Mỹ Phẩm?

FDA (Food and Drug Administration) là cơ quan thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, có trách nhiệm quản lý chất lượng và an toàn của thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế…

Đối với mỹ phẩm, FDA không bắt buộc phải được phê duyệt trước khi đưa ra thị trường. Tuy nhiên, việc đăng ký tự nguyện (VCRP – Voluntary Cosmetic Registration Program) là cách để doanh nghiệp khẳng định chất lượng và nâng cao uy tín thương hiệu khi xuất khẩu vào thị trường Mỹ.

Một số lý do nên đăng ký FDA cho mỹ phẩm:

• Tăng độ tin cậy với đối tác và người tiêu dùng Mỹ.

• Hạn chế rủi ro bị giữ hàng tại hải quan Hoa Kỳ.

• Đáp ứng các yêu cầu của nền tảng thương mại điện tử quốc tế như Amazon, eBay, Walmart…

• Cơ hội cạnh tranh cao hơn trên thị trường quốc tế.

2. Sản Phẩm Chăm Sóc Da, Tóc, Môi Có Bắt Buộc Đăng Ký FDA Không?

Mỹ phẩm như kem dưỡng da, serum, dầu gội, dầu xả, son môi, mặt nạ… không thuộc nhóm phải xin cấp phép trước khi bán tại Hoa Kỳ, nhưng vẫn cần đảm bảo tiêu chuẩn ghi nhãn, thành phần an toàn, không chứa chất cấm, và nên đăng ký theo chương trình VCRP của FDA.

Do đó, việc chuẩn bị hồ sơ đăng ký FDA tự nguyện là khuyến khích mạnh mẽ nếu doanh nghiệp muốn đưa sản phẩm vào thị trường Mỹ lâu dài.

3. Hồ Sơ Đăng Ký FDA Cho Mỹ Phẩm Gồm Những Gì?

Khi đăng ký mỹ phẩm theo VCRP, doanh nghiệp cần chuẩn bị hồ sơ gồm:

✅ 1. Thông tin doanh nghiệp

• Tên công ty sản xuất, đóng gói và phân phối

• Địa chỉ, mã số đăng ký kinh doanh

• Thông tin liên hệ chính thức (email, điện thoại, website…)

✅ 2. Thông tin sản phẩm mỹ phẩm

• Tên thương mại của sản phẩm

• Nhóm sản phẩm: chăm sóc da, tóc, môi, toàn thân…

• Dạng sản phẩm: kem, gel, xịt, serum, mặt nạ, son…

• Công dụng dự kiến (ví dụ: dưỡng ẩm, làm sạch, bảo vệ da…)

✅ 3. Công thức và thành phần chi tiết

• Danh sách thành phần đầy đủ, theo tỷ lệ %

• Tên INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients)

• Nguồn gốc thành phần (thiên nhiên, tổng hợp…)

✅ 4. Mẫu nhãn sản phẩm (Label)

• Nhãn tiếng Anh đúng chuẩn FDA

• Thông tin bắt buộc: tên sản phẩm, trọng lượng, hướng dẫn sử dụng, thành phần, thông tin nhà sản xuất, cảnh báo (nếu có)…

✅ 5. Chứng nhận liên quan (nếu có)

• Chứng nhận ISO 22716 (GMP mỹ phẩm)

• Báo cáo thử nghiệm an toàn

• Báo cáo đánh giá hiệu quả (nếu có)

Đọc thêm: FDA là gì ?  Làm thế nào để cấp được FDA ? 

4. Quy Trình Đăng Ký FDA Tại Vietcert

Tại Vietcert, chúng tôi cung cấp dịch vụ trọn gói đăng ký FDA cho các sản phẩm chăm sóc da, tóc, môi… với quy trình rõ ràng:

Bước 1: Tư vấn miễn phí

• Kiểm tra điều kiện sản phẩm

• Tư vấn nhóm sản phẩm phù hợp

• Hướng dẫn hoàn thiện hồ sơ

Bước 2: Soạn thảo và nộp hồ sơ

• Chuẩn hóa công thức và nhãn sản phẩm

• Tạo tài khoản FDA và đăng ký sản phẩm trên hệ thống VCRP

Bước 3: Nhận mã đăng ký FDA

• Sau 5–7 ngày làm việc, sản phẩm sẽ được cấp mã số đăng ký (CPIS Number)

Bước 4: Bàn giao hồ sơ & hỗ trợ hậu kiểm

• Cung cấp hồ sơ đăng ký đầy đủ

• Hỗ trợ kiểm tra khi cơ quan chức năng Hoa Kỳ yêu cầu

5. Lưu Ý Khi Đăng Ký FDA Mỹ Phẩm

• Không được chứa các thành phần bị cấm bởi FDA (ví dụ: thủy ngân, chì, steroid…)

• Sản phẩm không được gắn mác “trị bệnh”, “chữa khỏi”, “điều trị” vì sẽ bị phân loại sang dược phẩm (cần quy trình khác).

• Nhãn mác phải rõ ràng, trung thực, và tuân thủ đúng quy định ghi nhãn tại Mỹ.

6. Vietcert – Đơn Vị Hỗ Trợ Đăng Ký FDA Mỹ Phẩm Uy Tín

Với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn chứng nhận và công bố sản phẩm, Vietcert đã hỗ trợ hàng trăm doanh nghiệp Việt Nam đăng ký thành công sản phẩm mỹ phẩm với FDA, mở rộng kênh phân phối vào thị trường Mỹ.

Lợi ích khi chọn Vietcert:

• Đội ngũ chuyên gia am hiểu luật quốc tế

• Hỗ trợ hồ sơ nhanh chóng, không phát sinh chi phí ẩn

• Cam kết bảo mật tuyệt đối thông tin khách hàng

• Hỗ trợ đăng ký cùng lúc nhiều dòng sản phẩm

Nếu bạn đang chuẩn bị xuất khẩu mỹ phẩm đi Mỹ và cần hỗ trợ đăng ký FDA cho sản phẩm chăm sóc da, tóc, môi… hãy liên hệ Vietcert để được tư vấn chi tiết và nhận báo giá trọn gói.

Đọc thêm: Mỹ Phẩm Có Cần Đăng Ký FDA Không? Phân Biệt Giữa “Đăng Ký Tự Nguyện” và “Yêu Cầu Bắt Buộc”