Cập nhật quy định về kiểm dịch mỹ phẩm – công bố mỹ phẩm mới nhất

1. Tổng quan về quy định kiểm dịch và công bố mỹ phẩm tại Việt Nam

Trong hệ thống quản lý mỹ phẩm, Việt Nam áp dụng tiêu chuẩn ASEAN Cosmetic Directive (ACD), đồng thời điều chỉnh phù hợp với thực tế thị trường trong nước. Mọi sản phẩm mỹ phẩm trước khi lưu hành đều cần thực hiện công bố sản phẩm theo quy định của Bộ Y tế. Việc kiểm dịch mỹ phẩm được áp dụng chủ yếu với mỹ phẩm nhập khẩu nhằm đảm bảo tính an toàn, nguồn gốc rõ ràng và tuân thủ các giới hạn về thành phần hóa chất.

Quy trình quản lý này nhằm hạn chế sản phẩm kém chất lượng, ngăn chặn nguy cơ ảnh hưởng sức khỏe người tiêu dùng và đảm bảo sự minh bạch trong sản xuất – kinh doanh.

2. Những thay đổi quan trọng trong quy định kiểm dịch mỹ phẩm năm 2025

Năm 2025 đánh dấu sự cập nhật nhiều điểm mới trong quản lý mỹ phẩm, đặc biệt liên quan đến hồ sơ, tiêu chuẩn kỹ thuật và quy trình công bố.

2.1 Tăng cường kiểm soát thành phần theo danh mục cấm và hạn chế

Bộ Y tế cập nhật danh mục các chất cấm và chất giới hạn theo tiêu chuẩn ASEAN và khuyến cáo quốc tế. Các chất gây hại như paraben, chất tạo màu công nghiệp hoặc thành phần có nguy cơ kích ứng mạnh được kiểm soát chặt chẽ hơn.

2.2 Yêu cầu minh bạch hóa nguồn gốc và chuỗi cung ứng

Doanh nghiệp nhập khẩu phải cung cấp tài liệu xác nhận nguồn gốc sản phẩm từ nhà sản xuất. Mỹ phẩm cần có chứng từ rõ ràng về xuất xứ, thành phần và tiêu chuẩn chất lượng.

2.3 Tăng cường yêu cầu về kiểm nghiệm trước lưu hành

Nhiều dòng sản phẩm như kem bôi da, serum, sản phẩm có tác dụng đặc biệt được yêu cầu kiểm nghiệm kỹ hơn với các chỉ tiêu an toàn theo quy định mới.

2.4 Áp dụng công nghệ số vào theo dõi và quản lý mỹ phẩm

Hồ sơ công bố mỹ phẩm được khuyến khích nộp và theo dõi qua hệ thống điện tử. Mỗi sản phẩm sau công bố sẽ được gán mã số để truy xuất online.

3. Quy trình kiểm dịch mỹ phẩm nhập khẩu theo quy định mới

Quy trình kiểm dịch mỹ phẩm năm 2025 được chuẩn hóa và chi tiết hơn giúp doanh nghiệp thuận lợi khi thông quan sản phẩm.

3.1 Kiểm tra hồ sơ pháp lý tại cửa khẩu

Hồ sơ phải bao gồm giấy phép nhập khẩu, bảng thành phần, COA của nhà sản xuất và tài liệu chứng minh nguồn gốc. Tất cả thông tin phải khớp với hồ sơ công bố.

3.2 Kiểm tra nhãn và thông tin kèm theo sản phẩm

Nhãn phải tuân thủ đầy đủ quy định của Bộ Y tế với các nội dung như thành phần, công dụng, hướng dẫn sử dụng và cảnh báo cần thiết.

3.3 Lấy mẫu kiểm nghiệm khi cần thiết

Đối với các lô hàng có dấu hiệu nghi vấn, cơ quan quản lý có quyền yêu cầu kiểm nghiệm trước khi cho phép lưu hành.

3.4 Cập nhật thông tin vào hệ thống quản lý mỹ phẩm quốc gia

Doanh nghiệp phải cập nhật mã số lô hàng và thông tin liên quan vào hệ thống để phục vụ công tác giám sát.

4. Quy trình công bố mỹ phẩm mới nhất năm 2025

Công bố mỹ phẩm là thủ tục bắt buộc đối với mọi sản phẩm trước khi đưa ra thị trường Việt Nam. Quy trình năm 2025 bao gồm các bước:

4.1 Chuẩn bị hồ sơ công bố

Hồ sơ gồm:

• Phiếu công bố mỹ phẩm theo mẫu

• Giấy ủy quyền của nhà sản xuất đối với doanh nghiệp nhập khẩu hoặc phân phối

• Bảng thành phần chi tiết

• Tài liệu chứng minh chất lượng

• Tài liệu về đánh giá an toàn của người phụ trách chuyên môn

4.2 Nộp hồ sơ qua hệ thống điện tử của Bộ Y tế

Doanh nghiệp tạo tài khoản, tải hồ sơ lên hệ thống và chờ phản hồi. Hồ sơ đạt yêu cầu sẽ được cấp số tiếp nhận nhanh chóng.

4.3 Trách nhiệm hậu công bố của doanh nghiệp

Doanh nghiệp phải:

• Lưu hồ sơ kỹ thuật sản phẩm

• Theo dõi và báo cáo sự cố nếu có

• Đảm bảo sản phẩm lưu hành đúng như hồ sơ đã công bố

4.4 Cập nhật lại hồ sơ khi có thay đổi

Nếu thay đổi thành phần, bao bì, công dụng hoặc nhà sản xuất, doanh nghiệp phải thực hiện công bố lại theo quy định.

5. Những điểm doanh nghiệp cần lưu ý trong năm 2025

5.1 Kiểm tra kỹ bảng thành phần trước khi công bố

Thành phần phải tuân thủ tiêu chuẩn ASEAN, không vượt quá ngưỡng an toàn hoặc sử dụng chất bị cấm.

5.2 Bổ sung hồ sơ khoa học về độ an toàn

Sản phẩm cần có đánh giá của chuyên gia về độc tính, dị ứng hoặc ảnh hưởng lâu dài.

5.3 Tuân thủ nghiêm ngặt yêu cầu về nhãn hàng hóa

Nhãn phải dễ đọc, đầy đủ thông tin và không gây hiểu lầm cho người tiêu dùng.

5.4 Đảm bảo cơ sở sản xuất đạt chuẩn

Nhà máy sản xuất phải đạt CGMP hoặc hệ thống quản lý tương đương theo yêu cầu Bộ Y tế.

6. Tác động của quy định mới đối với doanh nghiệp mỹ phẩm

6.1 Tác động tích cực

• Minh bạch hóa thị trường mỹ phẩm

• Nâng cao chất lượng sản phẩm

• Tạo niềm tin cho người tiêu dùng

6.2 Thách thức cần vượt qua

• Hồ sơ phức tạp hơn

• Tăng yêu cầu về kiểm nghiệm

• Doanh nghiệp phải đầu tư mạnh vào hệ thống tiêu chuẩn và pháp lý

7. Kết luận

Các quy định mới nhất về kiểm dịch mỹ phẩm và công bố mỹ phẩm trong năm 2025 mang tính siết chặt nhưng cần thiết nhằm đảm bảo sản phẩm lưu hành trên thị trường an toàn và chất lượng. Doanh nghiệp cần chủ động cập nhật quy định, chuẩn hóa hồ sơ và tuân thủ đúng quy trình để tránh rủi ro pháp lý. Việc chuẩn bị tốt sẽ giúp sản phẩm nhanh chóng được phép lưu hành và tạo lợi thế cạnh tranh bền vững trên thị trường.

ĐỌC THÊM:Những thay đổi mới nhất về giấy phép hóa chất tại Việt Nam 2025

ĐỌC THÊM:Các yêu cầu về chứng nhận khi xuất khẩu sang Mỹ – EU – Úc trong năm 2025