Mỹ Phẩm Có Cần Đăng Ký FDA Không? Phân Biệt Giữa “Đăng Ký Tự Nguyện” và “Yêu Cầu Bắt Buộc” 

1. Mỹ phẩm có cần đăng ký FDA không?

Đây là câu hỏi được nhiều doanh nghiệp và cá nhân quan tâm khi muốn xuất khẩu mỹ phẩm sang thị trường Hoa Kỳ – một trong những thị trường khó tính và chặt chẽ nhất thế giới về quản lý sản phẩm tiêu dùng.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chịu trách nhiệm giám sát an toàn và nhãn mác mỹ phẩm tại Mỹ. Tuy nhiên, khác với các nhóm sản phẩm như dược phẩm hay thực phẩm, mỹ phẩm không bắt buộc phải đăng ký hoặc được phê duyệt trước khi đưa ra thị trường Hoa Kỳ. Điều này có nghĩa là:

✅ Đăng ký mỹ phẩm với FDA là không bắt buộc theo luật pháp hiện hành.
✅ Nhưng một số hình thức đăng ký tự nguyện và yêu cầu bắt buộc khác vẫn tồn tại trong từng trường hợp cụ thể.

2. Phân biệt giữa “Đăng ký tự nguyện” và “Yêu cầu bắt buộc” của FDA đối với mỹ phẩm

2.1. Đăng ký tự nguyện (Voluntary Cosmetic Registration Program – VCRP)

Chương trình VCRP (Voluntary Cosmetic Registration Program) là hệ thống đăng ký tự nguyện dành cho các sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất hoặc phân phối tại Mỹ. Mặc dù đây là chương trình không bắt buộc, nhưng nó mang lại nhiều lợi ích cho doanh nghiệp:

• ✔️ Tạo hình ảnh minh bạch và chuyên nghiệp với đối tác và người tiêu dùng Hoa Kỳ.

• ✔️ Tăng uy tín sản phẩm, hỗ trợ thuận lợi cho quy trình thông quan.

• ✔️ Giúp FDA thu thập dữ liệu về thành phần và mục đích sử dụng của mỹ phẩm, từ đó xây dựng quy định phù hợp hơn.

VCRP gồm 2 phần:

1. Form FDA 2511 – Đăng ký cơ sở sản xuất, đóng gói hoặc phân phối mỹ phẩm.

2. Form FDA 2512 – Đăng ký sản phẩm cụ thể (thành phần, mục đích sử dụng).

⚠️ Lưu ý: VCRP chỉ dành cho các doanh nghiệp tại Hoa Kỳ. Doanh nghiệp Việt Nam muốn xuất khẩu sang Mỹ cần có đại diện tại Mỹ để thực hiện đăng ký.

2.2. Yêu cầu bắt buộc liên quan đến mỹ phẩm

Mặc dù bản thân việc “đăng ký sản phẩm” không bắt buộc, nhưng vẫn có một số yêu cầu bắt buộc khác từ FDA mà doanh nghiệp cần tuân thủ, bao gồm:

✅ Nhãn mỹ phẩm đúng chuẩn FDA

• Tên sản phẩm rõ ràng, đúng chức năng (ví dụ: moisturizer, cleanser…).

• Thành phần được ghi đúng thứ tự giảm dần về trọng lượng.

• Thông tin nhà sản xuất, cảnh báo, hướng dẫn sử dụng, số lô…

✅ Không sử dụng các chất cấm

FDA có danh sách các chất bị cấm và giới hạn hàm lượng nghiêm ngặt trong mỹ phẩm như: chloroform, mercury, formaldehyde…

✅ Không có các tuyên bố gây hiểu lầm

Nếu mỹ phẩm đưa ra các tuyên bố vượt quá phạm vi mỹ phẩm như: “trị mụn hoàn toàn”, “tái tạo da sâu”, “chống ung thư da”, thì sẽ bị FDA xếp loại là thuốc (drug). Khi đó, doanh nghiệp bắt buộc phải:

• Xin số DUNS,

• Đăng ký cơ sở với FDA,

• Đăng ký sản phẩm dạng thuốc,

• Tuân thủ quy trình kiểm nghiệm và chứng nhận khắt khe.

3. Vietcert – Đối tác hỗ trợ doanh nghiệp chuẩn hóa hồ sơ mỹ phẩm theo FDA

Việc tuân thủ các yêu cầu của FDA không hề đơn giản, đặc biệt khi doanh nghiệp nước ngoài chưa hiểu rõ hệ thống luật pháp và quy trình vận hành tại Mỹ. Vietcert với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực chứng nhận, tư vấn xuất khẩu mỹ phẩm, sẽ là người đồng hành đáng tin cậy giúp bạn:

• 📌 Đánh giá và tư vấn thành phần mỹ phẩm phù hợp với quy định FDA.

• 📌 Chuẩn hóa nhãn mác mỹ phẩm đúng yêu cầu.

• 📌 Soạn và dịch hồ sơ mỹ phẩm, tài liệu kỹ thuật.

• 📌 Kết nối với đại diện tại Mỹ để thực hiện VCRP nếu cần.

• 📌 Tư vấn phân loại sản phẩm tránh vi phạm về chức năng.

4. Khi nào nên đăng ký VCRP với FDA?

Dưới đây là các tình huống doanh nghiệp nên cân nhắc đăng ký VCRP:

Mỹ phẩm không bắt buộc phải đăng ký với FDA để lưu hành tại Hoa Kỳ, nhưng doanh nghiệp vẫn cần tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về thành phần, nhãn mác, và phân loại sản phẩm. Đăng ký tự nguyện qua VCRP là một bước đi thông minh để nâng cao uy tín và đảm bảo sự minh bạch cho sản phẩm.

Nếu bạn đang có kế hoạch xuất khẩu mỹ phẩm sang Mỹ, hãy để Vietcert hỗ trợ bạn từng bước – từ tư vấn pháp lý, chuẩn hóa hồ sơ, đến đăng ký VCRP và các yêu cầu liên quan. Chúng tôi hiểu rõ thị trường Mỹ và sẽ giúp bạn rút ngắn con đường đưa sản phẩm ra quốc tế.

Đọc thêm: