SỰ KHÁC BIỆT GIỮA FDA 510(K), PMA VÀ FDA LISTING – DOANH NGHIỆP CẦN HIỂU RÕ TRƯỚC KHI VÀO THỊ TRƯỜNG MỸ Hoa Kỳ là một trong những thị trường khó tính nhất thế giới khi nói đến xuất khẩu thiết bị y tế. Để đưa sản phẩm vào Mỹ, doanh nghiệp không chỉ cần […]
FDA 510K là gì
03
Th6
Th6
PHÂN BIỆT FDA 510K, FDA PMA, FDA DE NOVO Giới thiệu về FDA Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (U.S. Food and Drug Administration – FDA) là tổ chức chính phủ chịu trách nhiệm bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng thông qua việc kiểm soát các sản […]