510(k) – Thủ Tục Tiền Chứng Nhận Thiết Bị Y Tế Tại Mỹ: Cần Chuẩn Bị Những Gì? Thiết bị y tế muốn được lưu hành tại Hoa Kỳ bắt buộc phải được quản lý bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Một trong những con đường phổ biến nhất […]
FDA 510K
03
Th6
Th6
PHÂN BIỆT FDA 510K, FDA PMA, FDA DE NOVO Giới thiệu về FDA Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (U.S. Food and Drug Administration – FDA) là tổ chức chính phủ chịu trách nhiệm bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng thông qua việc kiểm soát các sản […]