510(k) – Thủ Tục Tiền Chứng Nhận Thiết Bị Y Tế Tại Mỹ: Cần Chuẩn Bị Những Gì? Thiết bị y tế muốn được lưu hành tại Hoa Kỳ bắt buộc phải được quản lý bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Một trong những con đường phổ biến nhất […]
thủ tục 510k
15
Th5
Th5
Thiết Bị Y Tế Đạt Chuẩn FDA: Khi “Cần” Và “Đủ” Cùng Mở Cánh Cửa Toàn Cầu FDA là gì? Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (Food and Drug Administration – viết tắt là FDA) là cơ quan thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ. FDA chịu […]