FDA, Giấy chứng nhận

HỆ THỐNG FURLS VÀ FDA QUẢN LÝ ĐƠN VỊ SẢN XUẤT

Posted on by vietcert
HỆ THỐNG FURLS VÀ FDA QUẢN LÝ ĐƠN VỊ SẢN XUẤT
27
Th5

Hệ thống FURLS và việc quản lý đơn vị sản xuất trong FDA

Giới thiệu về FDA

FDA là cơ quan thuộc chính phủ Hoa Kỳ, kiểm soát thực phẩm và dược phẩm toàn cầu. Cơ quan này còn quản lý mỹ phẩm, thiết bị y tế và hàng tiêu dùng khác. FDA có ảnh hưởng lớn đến doanh nghiệp xuất khẩu vào thị trường Mỹ.

Để đưa hàng hóa vào Mỹ, doanh nghiệp cần thực hiện thủ tục chứng nhận FDA đầy đủ. Quá trình này yêu cầu minh bạch, chính xác và tuân thủ quy định nghiêm ngặt. Doanh nghiệp không tuân thủ dễ bị cảnh báo hoặc từ chối nhập khẩu.

Hệ thống FURLS là công cụ hỗ trợ đăng ký và theo dõi thông tin sản phẩm. FURLS giúp doanh nghiệp quản lý đơn vị sản xuất, truy xuất dữ liệu pháp lý nhanh chóng. Đây là nền tảng bắt buộc nếu muốn tiếp cận thị trường Hoa Kỳ hợp pháp.

HỆ THỐNG FURLS VÀ FDA QUẢN LÝ ĐƠN VỊ SẢN XUẤT
HỆ THỐNG FURLS VÀ FDA QUẢN LÝ ĐƠN VỊ SẢN XUẤT

Hệ thống FURLS là gì?

Hệ thống FURLS (FDA Unified Registration and Listing System) là một nền tảng trực tuyến do FDA phát triển, cho phép các tổ chức, doanh nghiệp trong và ngoài nước đăng ký, cập nhật và quản lý thông tin về cơ sở sản xuất, sản phẩm và đại diện tại Hoa Kỳ.

FURLS được xem là “cổng thông tin số” trung tâm của FDA, nơi quản lý toàn bộ dữ liệu liên quan đến:

  • Đăng ký cơ sở sản xuất (Facility Registration)
  • Danh sách sản phẩm (Product Listing)
  • Thông tin người đại diện tại Mỹ (U.S. Agent)
  • Các hồ sơ liên quan đến giấy phép, kiểm tra và chứng nhận FDA

Thông qua hệ thống FURLS, FDA có thể kiểm tra, rà soát và phê duyệt nhanh chóng thông tin của doanh nghiệp nhằm phục vụ cho hoạt động giám sát thị trường cũng như kiểm tra nhập khẩu tại các cảng biển, sân bay của Mỹ.

Vai trò của hệ thống FURLS trong quản lý đơn vị sản xuất

Việc đăng ký thông tin cơ sở sản xuất trong hệ thống FURLS là bắt buộc đối với bất kỳ doanh nghiệp nào có mong muốn đưa sản phẩm vào thị trường Hoa Kỳ. Dưới đây là một số vai trò quan trọng mà hệ thống FURLS đảm nhiệm trong việc quản lý đơn vị sản xuất:

  1. Đảm bảo tính hợp pháp của doanh nghiệp

Khi một công ty sản xuất thực phẩm, thiết bị y tế hoặc mỹ phẩm muốn xuất khẩu sang Mỹ, họ buộc phải đăng ký cơ sở sản xuất trên hệ thống FURLS. Việc này đảm bảo rằng doanh nghiệp đó đã được FDA ghi nhận và có hồ sơ pháp lý đầy đủ, hợp lệ.

  1. Tăng tính minh bạch và dễ truy xuất

FDA sử dụng dữ liệu từ hệ thống FURLS để kiểm tra thông tin về nơi sản xuất, loại sản phẩm, ngày cập nhật hồ sơ gần nhất,… Điều này giúp cơ quan chức năng truy xuất nhanh chóng nguồn gốc khi có sự cố về chất lượng, an toàn hoặc các vi phạm khác.

  1. Kiểm soát chất lượng và giám sát nhập khẩu

Các đơn vị đã được đăng ký trong hệ thống FURLS sẽ được ưu tiên xử lý nhanh hơn trong khâu thông quan tại các cảng biển và cửa khẩu Hoa Kỳ. Ngược lại, nếu cơ sở không có trong hệ thống, hàng hóa có thể bị giữ lại, tiêu hủy hoặc trả về.

  1. Hỗ trợ hoạt động thanh tra và chứng nhận

FDA sử dụng hệ thống FURLS để phối hợp thanh tra thực tế các cơ sở nước ngoài. Qua dữ liệu hệ thống, họ có thể lựa chọn mục tiêu thanh tra, xác minh lại hồ sơ cũng như đánh giá mức độ tuân thủ quy định của các nhà sản xuất.

HỆ THỐNG FURLS VÀ FDA QUẢN LÝ ĐƠN VỊ SẢN XUẤT
HỆ THỐNG FURLS VÀ FDA QUẢN LÝ ĐƠN VỊ SẢN XUẤT

VietCert – Đơn vị hỗ trợ doanh nghiệp đạt chứng nhận FDA thông qua hệ thống FURLS

Với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực chứng nhận và kiểm định, VietCert là đối tác đáng tin cậy cho các doanh nghiệp Việt Nam khi có nhu cầu xuất khẩu sản phẩm sang Hoa Kỳ.

Dịch vụ hỗ trợ của VietCert bao gồm:

  • Tư vấn và chuẩn bị hồ sơ đăng ký trên hệ thống FURLS

VietCert giúp doanh nghiệp xác định nhóm sản phẩm, loại hình sản xuất phù hợp và hướng dẫn điền thông tin đầy đủ, chính xác để tránh bị từ chối từ phía FDA.

  • Hỗ trợ lựa chọn và đăng ký U.S. Agent

Đối với doanh nghiệp nước ngoài, việc có một đại diện hợp pháp tại Hoa Kỳ là bắt buộc. VietCert kết nối với các đại diện uy tín để hỗ trợ khách hàng hoàn tất quy trình.

  • Kiểm tra cơ sở sản xuất trước khi thanh tra

VietCert cung cấp dịch vụ đánh giá trước, mô phỏng quy trình thanh tra FDA để giúp doanh nghiệp sẵn sàng vượt qua các bước kiểm định nghiêm ngặt từ cơ quan này.

  • Hỗ trợ duy trì và cập nhật hồ sơ trên hệ thống FURLS

Hồ sơ đăng ký cơ sở sản xuất cần được cập nhật định kỳ mỗi năm. VietCert cam kết theo dõi sát thời gian và hỗ trợ doanh nghiệp cập nhật kịp thời nhằm duy trì hiệu lực.

Lưu ý khi sử dụng hệ thống FURLS

Để quá trình đăng ký và duy trì trên hệ thống FURLS diễn ra suôn sẻ, doanh nghiệp cần lưu ý:

  • Cập nhật hồ sơ hàng năm đúng thời gian (thường là trong khoảng từ 1/10 đến 31/12)
  • Đảm bảo thông tin chính xác, đồng nhất với các tài liệu liên quan
  • Kiểm tra email thường xuyên vì FDA gửi xác nhận, cảnh báo hoặc yêu cầu bổ sung thông tin qua hệ thống

VietCert Hỗ Trợ Doanh Nghiệp Đạt Chứng Nhận FDA

Hệ thống FURLS là công cụ bắt buộc khi muốn đăng ký FDA. Đây không chỉ là nền tảng quản lý thông tin mà còn là chìa khóa vào thị trường Mỹ. Doanh nghiệp Việt cần hiểu rõ cách sử dụng FURLS. Việc này giúp tránh rủi ro pháp lý khi xuất khẩu. Đồng thời, còn nâng cao uy tín và tính minh bạch sản phẩm. Nếu chưa rõ quy trình đăng ký FDA, đừng tự loay hoay một mình. VietCert có thể hỗ trợ đầy đủ thủ tục cho bạn. Từ thực phẩm đến thiết bị y tế, VietCert luôn sẵn sàng đồng hành.

Đọc thêm:

Cập Nhật Biểu Thuế Xuất Nhập Khẩu 2025

ISO 22000: Các Yêu Cầu Cụ Thể Trong Chuỗi Cung Ứng Thực Phẩm

Chuyển phát các loại hạt đi Thái Lan 2025

Gửi hàng nail đi Mỹ – Dịch vụ vận chuyển an toàn, tiết kiệm

vietcert